ASPARLAS logo; ASPARLAS® (calaspargase pégol pour injection)

Aperçu comparatif des produits

Paramètres sélectionnés pour ASPARLAS®, ONCASPAR® et RYLAZEMC

ASPARLAS®

calaspargase pégol pour injection1

ONCASPAR®

pegaspargase3

RYLAZEMC

crisantaspase recombinante pour injection 10mg/0.5mL par fiole4

Indication pour la LAL

ASPARLAS® est indiqué comme élément d’un schéma de polychimiothérapie pour le traitement de la LAL chez les enfants et les jeunes adultes âgés de 1 à 21 ans. 

PrONCASPAR® (pegaspargase) est indiqué comme un élément d’un schéma de polychimiothérapie pour le traitement des patients atteints de la LAL.

PrRYLAZEMC (crisantaspase recombinante) est indiqué comme un élément d’un schéma de polychimiothérapie pour le traitement des patients adultes et pédiatriques, âgés de 1 an ou plus, atteints de la LAL qui ont développé une hypersensibilité à l’asparaginase dérivée d’E. coli.

Demi-vie

16,1 jours de perfusion intraveineuse1

La demi-vie basée sur les données pharmacocinétiques après l'administration d'une dose unique d'ASPARLAS® 2 500 UI/m2

  • 5,8 jours après une seule injection
  • 5,3 jours après une seule perfusion intraveineuse3

La demi-vie basée sur les données pharmacocinétiques après l'administration d'une dose unique d'ONCASPAR® 2 500 U/m2

19,1 heures par voie intramusculaire5

La demi-vie basée sur les données pharmacocinétiques après 6 doses de RYLAZEMC à 3 schémas posologiques différents, 25 mg/m2 le lundi et le mercredi puis 50 mg/m2 le vendredi.

Dose recommandée

2 500 U/m2 perfusion intraveineuse, les doses espacées de 21 jours au minimum1

Chez les patients âgés de moins de 21 ans : 

  • Surface corporelle > 0,6 m2 : 2 500 U (équivalent à 3,3 mL d’ONCASPAR®) / m² tous les 14 jours
  • Surface corporelle < 0,6 m2 : 82,5 U (équivalent à 0,1 mL d’ONCASPAR®) / kg de poids corporel tous les 14 jours

25 mg/m2 par voie intramusculaire le lundi et le mercredi, puis de 50 mg/m2 le vendredi, de façon à administrer six doses au total pour remplacer chaque dose de pegaspargase qui avait été prévue6

Durée de conservation

Durée de conservation proposée de 36 mois. Conserver ASPARLAS® au réfrigérateur à une température de 2 à 8 °C dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière. Ne pas congeler ni agiter le produit. Les fioles non ouvertes peuvent être conservées à la température ambiante (15 à 25 °C) pendant au maximum 48 heures. La solution diluée peut être conservée à la température ambiante (15 à 25 °C) pendant au maximum 4 heures ou au réfrigérateur (2 à 8 °C) pendant au maximum 24 heures. Jeter toute portion inutilisée.

Durée de conservation proposée de 8 mois. Conserver au réfrigérateur avant l’emploi, entre 2 et 8 °C. Ne pas congeler ni agiter. Conserver les fioles dans l’emballage d’origine pour les protéger de la lumière. Jeter toute portion inutilisée. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte ou la fiole.

Données provenant de monographies de produits distinctes et de documents réglementaires ; la portée clinique comparative n’a pas été prouvée.

Veuillez consulter les monographies respectives des produits pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.

Protocoles posologiques pour ASPARLAS®*, ONCASPAR®† et RYLAZEMC‡

Asparaginase

Semaine 1

Semaine 2

Semaine 3

Semaine 4

Semaine 5

Semaine 6

ASPARLAS®1

ONCASPAR®3

or

or

or

RYLAZEMC5

*La posologie recommandée d’ASPARLAS® est de 2 500 unités/m2 administrées par perfusion intraveineuse, les doses étant espacées de 21 jours au minimum.
†La dose recommandée d’ONCASPAR® pour les patients dont la surface corporelle est > 0,6 m2 et âgés de moins de 21 ans est de 2 500 U (équivalant à 3,3 ml d’ONCASPAR)/m² de surface corporelle par voie i.v. ou i.m. tous les 14 jours.
‡La dose recommandée de RYLAZEMC est de 25 mg/m2 le lundi et le mercredi, puis de 50 mg/m2 le vendredi par voie intramusculaire, de façon à administrer six doses au total pour remplacer chaque dose de pegaspargase qui avait été prévue.

= perfusion intraveineuse

= intramusculaire 

Données provenant de monographies de produits distinctes ; la portée clinique comparative n’a pas été prouvée.

Consulter les monographies respectives des produits pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.

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BFMr : schéma thérapeutique renforcé de Berlin-Frankfurt-Münster ; LAL : leucémie aiguë lymphoblastique ; ALP : phosphatase alcaline ; ALT : alanine aminotransférase ; aPTT : temps de thromboplastine partielle activée ; AST : aspartate aminotransférase ; BFM : Berlin-Francfort-Münster ; LCR : liquide céphalo-rachidien ; CTCAE : critères communs de terminologie pour les événements indésirables ; DFCI : Dana-Farber Cancer Institute ; IM : intramusculaire ; IV : intraveineux ; NCCN : National Comprehensive Cancer Network® ; NAAP : activité plasmatique minimale de l’arparaginase ; NAAS : activité sérique minimale de l’asparaginase ; AINS : anti-inflammatoire non stéroïdien ; PD : pharmacodynamique ; PK : pharmacocinétique

* La portée clinique n’a pas été établie.

† Cas fictifs. Peut ne pas être représentatif de tous les patients.

‡ La portée clinique comparative n’a pas été prouvée.

Références :

  1. Monographie du produit ASPARLAS®. Servier Canada.
  2. Données internes. Servier Canada. [[« Faites confiance à Asparlas »]]
  3. Monographie du produit ONCASPAR®. Servier Canada.
  4. Monographie du produit RYLAZEMC. Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
  5. Gouvernement du Canada. Sommaire des motifs de décision portant sur Asparlas. Disponible au  https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1718207489396 .
  6. Gouvernement du Canada. ONCASPAR_CPID Rédigé.
  7. Terwilliger T, Abdul-Hay M.  Acute lymphoblastic leukemia: a comprehensive review and 2017 update. Blood Cancer J. 2017;7(6):e577.
  8. Mank V, Azhar W, Brown K. Leukocytosis. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 21 avril 2024.
  9. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Acute Lymphoblastic Leukemia, version 4.2023 – 5 février 2024.
  10. Vrooman LM et al. Efficacy and toxicity of pegaspargase and calaspargase pegol in childhood acute lymphoblastic leukemia: Results of DFCI 11-001. J Clin Oncol. 2021;39(31):3496–3505.
  11. National Institutes of Health. National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE): Version 4.0. Disponible au : https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03/Archive/CTCAE_4.0_2009-05-29_QuickReference_8.5×11.pdf. Consulté le 11 décembre 2024.
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