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Asparlas®
ASPARLAS logo; ASPARLAS® (calaspargase pégol pour injection)

Hypersensibilité et réactions liées à la perfusion

CTCAE 4.0 Classement des réactions d’hypersensibilité11

Effets indésirables

Grade 1

Réaction allergique

Bouffée congestive ou rash transitoire, fièvre médicamenteuse < 38°C (< 100,4°F) ; ne nécessitant aucun traitement

Anaphylaxie

--

Adapté de l’Institut national de la santé.

Définitions:11

  • Réaction Allergique : Trouble caractérisé par une réaction indésirable locale ou généralisée en réponse à une exposition à un allergène.
  • Anaphylaxie : Trouble caractérisé par une réaction inflammatoire aiguë résultant de la libération d’histamine et de substances histamine-like par les mastocytes et responsable d’une réponse d’hypersensibilité immunitaire. Cliniquement, elle peut se manifester par des difficultés respiratoires, des étourdissements, une hypotension, une cyanose et une perte de connaissance et peut conduire au décès.

Atténuer, identifier et gérer l’hypersensibilité avec ASPARLAS®1

Prémédication avant l'administration
Administrer une prémédication aux patients composée d’acétaminophène, d’un antihistaminique anti-H1 (comme la diphenhydramine) et d’un antihistaminique anti-H2 (comme la famotidine), de 30 à 60 minutes avant l’administration d’ASPARLAS®. L’administration de corticostéroïdes peut également être envisagée comme prémédication.

Grade 1
  • Réduire de 50 % le débit de perfusion
Grade 2
  • Interrompre la perfusion
  • Traiter les symptômes
  • Après la disparition des symptômes, reprendre la perfusion et réduire de 50 % le débit de perfusion
Grade 3 or 4
  • Cesser le traitement par ASPARLAS® définitivement

Veuillez consulter la monographie du produit ASPARLAS® pour obtenir des conseils complets sur la manière de réagir en cas de réactions d’hypersensibilité

En savoir plus sur ASPARLAS®

BFMr : schéma thérapeutique renforcé de Berlin-Frankfurt-Münster ; LAL : leucémie aiguë lymphoblastique ; ALP : phosphatase alcaline ; ALT : alanine aminotransférase ; aPTT : temps de thromboplastine partielle activée ; AST : aspartate aminotransférase ; BFM : Berlin-Francfort-Münster ; LCR : liquide céphalo-rachidien ; CTCAE : critères communs de terminologie pour les événements indésirables ; DFCI : Dana-Farber Cancer Institute ; IM : intramusculaire ; IV : intraveineux ; NCCN : National Comprehensive Cancer Network® ; NAAP : activité plasmatique minimale de l’arparaginase ; NAAS : activité sérique minimale de l’asparaginase ; AINS : anti-inflammatoire non stéroïdien ; PD : pharmacodynamique ; PK : pharmacocinétique

* La portée clinique n’a pas été établie.

† Cas fictifs. Peut ne pas être représentatif de tous les patients.

‡ La portée clinique comparative n’a pas été prouvée.

Références :

  1. Monographie du produit ASPARLAS®. Servier Canada.
  2. Données internes. Servier Canada. [[« Faites confiance à Asparlas »]]
  3. Monographie du produit ONCASPAR®. Servier Canada.
  4. Monographie du produit RYLAZEMC. Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
  5. Gouvernement du Canada. Sommaire des motifs de décision portant sur Asparlas. Disponible au  https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1718207489396 .
  6. Gouvernement du Canada. ONCASPAR_CPID Rédigé.
  7. Terwilliger T, Abdul-Hay M.  Acute lymphoblastic leukemia: a comprehensive review and 2017 update. Blood Cancer J. 2017;7(6):e577.
  8. Mank V, Azhar W, Brown K. Leukocytosis. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 21 avril 2024.
  9. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Acute Lymphoblastic Leukemia, version 4.2023 – 5 février 2024.
  10. Vrooman LM et al. Efficacy and toxicity of pegaspargase and calaspargase pegol in childhood acute lymphoblastic leukemia: Results of DFCI 11-001. J Clin Oncol. 2021;39(31):3496–3505.
  11. National Institutes of Health. National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE): Version 4.0. Disponible au : https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03/Archive/CTCAE_4.0_2009-05-29_QuickReference_8.5×11.pdf. Consulté le 11 décembre 2024.
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