Servier Canada
Asparlas®
ASPARLAS logo; ASPARLAS® (calaspargase pégol pour injection)

Méthodologie de l’étude

Étude AALL07P41

Étude clinique pilote multicentrique, ouverte, à répartition aléatoire, contrôlée par un agent actif et menée en mode parallèle dans le cadre d’un schéma thérapeutique chez des patients de > 1 à < 31 ans atteints d’une LAL à précurseurs B à risque élevé nouvellement diagnostiquée.

ASPARLAS®(N = 41)

ASPARLAS® 2 500 UI/m2
Perfusion par voie intraveineuse durant les phases d’induction, d’induction prolongée, de consolidation, d’intensification différée et d’entretien temporaire d’un schéma thérapeutique renforcé de Berlin-Frankfurt-Münster (BFMr)

ONCASPAR®(N = 54)

ONCASPAR® 2 500 UI/m2
administration par voie intraveineuse pendant les phases d’induction/d’induction prolongée, de consolidation, d’intensification différée et d’entretien temporaire d’un schéma thérapeutique renforcé de Berlin-Frankfurt-Münster (BFMr)

Adapté de la monographie de produit d’ASPARLAS®.

Étude DFCI 11-0011,10

Essai clinique multicentrique, ouvert, avec répartition aléatoire et agent de comparaison actif pour le traitement de patients âgés de 1 à 21 ans atteints d'une LAL ou d'un lymphome lymphoblastique nouvellement diagnostiqué

ASPARLAS®(N = 118)

ASPARLAS® 2 500 UI/m2
Le traitement a été administré par voie intraveineuse durant la phase d'induction (jour 7), puis toutes les 3 semaines à partir de la semaine 7 à raison d'un total de 30 semaines consécutives (10 doses) dans le cadre d'un traitement de fond du DFCI/ALL Consortium.

ONCASPAR®(N = 119)

ONCASPAR® 2 500 UI/m2
Le traitement a été administré par voie intraveineuse durant la phase d'induction (jour 7), puis toutes les 2 semaines à partir de la semaine 7 à raison d'un total de 30 semaines consécutives (15 doses) dans le cadre d'un traitement de fond du DFCI/ALL Consortium.

Adapté de la monographie de produit d’ASPARLAS® et de Vrooman et al.

BFMr : schéma thérapeutique renforcé de Berlin-Frankfurt-Münster ; LAL : leucémie aiguë lymphoblastique ; ALP : phosphatase alcaline ; ALT : alanine aminotransférase ; aPTT : temps de thromboplastine partielle activée ; AST : aspartate aminotransférase ; BFM : Berlin-Francfort-Münster ; LCR : liquide céphalo-rachidien ; CTCAE : critères communs de terminologie pour les événements indésirables ; DFCI : Dana-Farber Cancer Institute ; IM : intramusculaire ; IV : intraveineux ; NCCN : National Comprehensive Cancer Network® ; NAAP : activité plasmatique minimale de l’arparaginase ; NAAS : activité sérique minimale de l’asparaginase ; AINS : anti-inflammatoire non stéroïdien ; PD : pharmacodynamique ; PK : pharmacocinétique

* La portée clinique n’a pas été établie.

† Cas fictifs. Peut ne pas être représentatif de tous les patients.

‡ La portée clinique comparative n’a pas été prouvée.

Références :

  1. Monographie du produit ASPARLAS®. Servier Canada.
  2. Données internes. Servier Canada. [[« Faites confiance à Asparlas »]]
  3. Monographie du produit ONCASPAR®. Servier Canada.
  4. Monographie du produit RYLAZEMC. Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
  5. Gouvernement du Canada. Sommaire des motifs de décision portant sur Asparlas. Disponible au  https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1718207489396 .
  6. Gouvernement du Canada. ONCASPAR_CPID Rédigé.
  7. Terwilliger T, Abdul-Hay M.  Acute lymphoblastic leukemia: a comprehensive review and 2017 update. Blood Cancer J. 2017;7(6):e577.
  8. Mank V, Azhar W, Brown K. Leukocytosis. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 21 avril 2024.
  9. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Acute Lymphoblastic Leukemia, version 4.2023 – 5 février 2024.
  10. Vrooman LM et al. Efficacy and toxicity of pegaspargase and calaspargase pegol in childhood acute lymphoblastic leukemia: Results of DFCI 11-001. J Clin Oncol. 2021;39(31):3496–3505.
  11. National Institutes of Health. National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE): Version 4.0. Disponible au : https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03/Archive/CTCAE_4.0_2009-05-29_QuickReference_8.5×11.pdf. Consulté le 11 décembre 2024.
Haut de page

Restez en contact avec Servier Canada

Restez informé des informations sur les maladies, des options de traitement, de nos produits et de nos programmes de soutien aux patients.

Inscrivez-vous