Visez avec TIBSOVO®, LA PREMIÈRE OPTION DE THÉRAPIE QUI EST UN INHIBITEUR DE LA MUTATION IDH1*
* La portée clinique comparative n’a pas été prouvée.
Indications
- TIBSOVO® (ivosidenib) en association avec l’azacitidine, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) (R132), non éligibles à la chimiothérapie d’induction intensive.
- TIBSOVO® en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1 R132 et précédemment traités avec au moins une ligne de traitement systémique.
La confirmation d’une mutation IDH1 R132 à l’aide d’un test de diagnostic approprié est requise avant le traitement par TIBSOVO®.
TIBSOVO® : la première thérapie ciblée au Canada* pour la prise en charge des affections suivantes :
- leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) (R132) (en association avec l’azacitidine), non éligibles à la chimiothérapie d’induction intensive
- cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1 R132 (en monothérapie) et précédemment traités avec au moins une ligne de traitement systémique
* La portée clinique comparative n’a pas été prouvée.
TIBSOVO® dans la LAM : Une nouvelle option pour la LAM nouvellement diagnostiquée (en association avec l’azacitidine), chez les patients adultes avec une mutation IDH1 (R132), non éligibles à la chimiothérapie d’induction intensive.
TIBSOVO® dans le cholangiocarcinome (CCA) : La première option de thérapie ciblée* en monothérapie chez les patients atteints d’un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1 R132 et précédemment traités avec au moins une ligne de traitement systémique
Ivosidenib dans les lignes directrices de la NCCN sur la LAM
Ivosidenib + azacitidine comme option de thérapie privilégiée chez les patients nouvellement diagnostiqués âgés de ≥ 18 ans atteints de LAM avec une mutation IDH1 et non éligibles à la chimiothérapie d’induction intensive de rémission (recommandation de catégorie 1)3.
Ivosidenib dans les lignes directrices de la NCCN sur le CCA
Ivosidenib dans le cholangiocarcinome non résécable ou métastatique présentant une mutation IDH1, en tant que traitement de ligne subséquente après une progression de la maladie suivant un traitement systémique initial (recommandation de catégorie 1)4.
Consultez la monographie du produit TIBSOVO®
2-HG : 2-hydroxyglutarate ; α-CG : alpha-cétoglutarate ; LAM : leucémie aiguë myéloïde ; AZA : azacitidine ; CCA : cholangiocarcinome ; IC : intervalle de confiance ; RC : rémission complète ; RCh : rémission complète avec récupération hématologique partielle ; CTCAE : critères communs de terminologie pour les événements indésirables ; ECG : électrocardiogramme ; IF ECOG : indice fonctionnel selon l’Eastern Cooperative Oncology Group ; SSE : survie sans événement ; DFGe : débit de filtration glomérulaire estimé ; FEV1 : volume expiratoire maximal en 1 seconde ; HR : rapport de risque ; IDH1 : isocitrate déshydrogénase-1 ; CRI : centre de radiologie indépendant ; IV : intraveineux ; NCCN : National Comprehensive Cancer Network ; SG : survie globale ; PD : pharmacodynamie ; PK : pharmacocinétique ; RECIST : critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides ; SC : sous-cutané.
Références :
- Monographie de produit de TIBSOVO®. Servier Canada. 19 juillet 2024.
- Montesinos P, et al. N Engl J Med. 2022 Apr 21;386(16):1519–1531.
- National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (Lignes directrices du NCCN®) Acute Myeloid Leukemia Version 2.2025 — January 27, 2025.
- National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (Lignes directrices du NCCN®) Biliary Duct Cancers Version 6.2024 — January 10, 2025.
- Abou-Alfa GK, et al. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):796-807.
- Zhu AX, et al. JAMA Oncol. 2021 Nov 1;7(11):1669-1677.
- Dammacco F, Silvestris F, eds. Oncogenomics: From Basic Research to Precision Medicine. Academic Press; 2019.
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