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TIBSOVO®
À propos de TIBSOVO®
Indications et lignes directricesMode d’action, Pharmacodynamie et PharmacocinétiquePosologie et administration dans le cas de la LAMPosologie et administration dans le cas du cholangiocarcinome
Profils de patients
Voici Priya (patiente atteinte de LAM)Voici Roland (patient atteint d’un cholangiocarcinome)
POUR LA LAM
AGILE : Aperçu de l’étudeAGILE : Résultats clés liés à l’efficacitéAGILE : Profil d’innocuité
POUR LE CHOLANGIOCARCINOME
CLARIDHY : Aperçu de l’étudeCLARIDHY : Résultats clés liés à l'efficacitéCLARIDHY : Profil d’innocuité
Traitement par TIBSOVO®
Syndrome de différenciation (LAM)Considérations supplémentaires

Posologie et administration dans la LAM1

Dans le traitement de la LAM, TIBSOVO® est administré en association avec l’azacitidine. Pour la posologie et le mode d’administration de l’azacitidine, veuillez consulter la monographie de produit de l’azacitidine.

Dose recommandée et administration de TIBSOVO®

Dose recommandée de TIBSOVO®

Pour le traitement de la LAM, la dose recommandée est de 500 mg de TIBSOVO® (2 comprimés dosés à 250 mg) prise par voie orale une fois par jour.

Mode d’administration de TIBSOVO®

Ne mangez rien dans les 2 heures qui précèdent et dans l’heure qui suit la prise de TIBSOVO®

Prenez les comprimés par voie orale à peu près à la même heure chaque jour

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l’eau

Le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent faire augmenter les concentrations plasmatiques de TIBSOVO®.

Le traitement doit se poursuivre jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à ce que le patient ne tolère plus le médicament.

Adapté de la monographie de produit TIBSOVO®.
Veuillez consulter la monographie de produit TIBSOVO® pour les renseignements posologiques complets.

TIBSOVO® 500 mg une fois par jour (environ toutes les 24 heures) par voie orale

Adapté de la monographie de produit TIBSOVO®.
Veuillez consulter la monographie de produit TIBSOVO® pour les renseignements posologiques complets.

 

TIBSOVO® doit être pris le Jour 1 Cycle 1 et administré une fois par jour durant un cycle de 28 jour. Il doit être pris en association avec l’azacitidine à 75 mg/m² de surface corporelle, par voie intraveineuse ou sous-cutanée, une fois par jour les jours 1-7 de chaque cycle de 28 jours. Pendant le premier cycle de traitement, il faut administrer 100 % de la dose d’azacitidine.

Le traitement doit se poursuivre jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à ce que le patient ne tolère plus le médicament.

Consultez la monographie du produit TIBSOVO®

2-HG : 2-hydroxyglutarate ; α-CG : alpha-cétoglutarate ; LAM : leucémie aiguë myéloïde ; AZA : azacitidine ; CCA : cholangiocarcinome ; IC : intervalle de confiance ; RC : rémission complète ; RCh : rémission complète avec récupération hématologique partielle ; CTCAE : critères communs de terminologie pour les événements indésirables ; ECG : électrocardiogramme ; IF ECOG : indice fonctionnel selon l’Eastern Cooperative Oncology Group ; SSE : survie sans événement ; DFGe : débit de filtration glomérulaire estimé ; FEV1 : volume expiratoire maximal en 1 seconde ; HR : rapport de risque ; IDH1 : isocitrate déshydrogénase-1 ; CRI : centre de radiologie indépendant ; IV : intraveineux ; NCCN : National Comprehensive Cancer Network ; SG : survie globale ; PD : pharmacodynamie ; PK : pharmacocinétique ; RECIST : critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides ; SC : sous-cutané.

Références :

  1.  Monographie de produit de TIBSOVO®. Servier Canada. 19 juillet 2024.
  2. Montesinos P, et al. N Engl J Med. 2022 Apr 21;386(16):1519–1531.
  3. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (Lignes directrices du NCCN®) Acute Myeloid Leukemia Version 2.2025 — January 27, 2025.
  4. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (Lignes directrices du NCCN®) Biliary Duct Cancers Version 6.2024 — January 10, 2025.
  5. Abou-Alfa GK, et al. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):796-807.
  6. Zhu AX, et al. JAMA Oncol. 2021 Nov 1;7(11):1669-1677.
  7. Dammacco F, Silvestris F, eds. Oncogenomics: From Basic Research to Precision Medicine. Academic Press; 2019.
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