Mettre l’accent sur le syndrome de différenciation
Qu’est-ce que le syndrome de différenciation?
Le syndrome de différenciation est une affection grave et potentiellement fatale pouvant survenir chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) traités par TIBSOVO®. Le syndrome de différenciation est associé à une prolifération et à une différenciation rapide des cellules myéloïdes.
Ses symptômes comprennent les suivants : leucocytose non infectieuse, œdème périphérique, pyrexie, dyspnée, épanchement pleural, hypotension, hypoxie, œdème pulmonaire, pneumonite, épanchement péricardique, éruption cutanée, surcharge liquidienne, syndrome de lyse tumorale et hausse de la créatininémie.
Comment prendre en charge le syndrome de différenciation?
En cas de syndrome de différenciation présumé, administrer des corticoïdes systémiques et surveiller les paramètres hémodynamiques jusqu’à la résolution des symptômes pendant au moins 3 jours. Les symptômes du syndrome de différenciation peuvent réapparaître en cas d’arrêt prématuré du traitement aux corticoïdes et/ou hydroxyurée.
En présence de leucocytose, amorcer un traitement par hydroxyurée selon le protocole standard de l’établissement et leucaphérèse selon les indications cliniques.
Surveiller les paramètres hémodynamiques jusqu’à la résolution des symptômes et pendant au moins 3 jours.
Interrompre le traitement par TIBSOVO® si des signes/symptômes sévères persistent pendant plus de 48 heures après l’administration de corticoïdes systémiques.
Reprendre le traitement à 500 mg de TIBSOVO® une fois par jour lorsque les signes/ symptômes deviennent modérés ou légers et que l’état clinique s’améliore.
Que doit faire le patient?
Veuillez recommander à vos patients traités par TIBSOVO® de lire attentivement et de bien comprendre le feuillet de renseignements destinés aux patients qui accompagne leur médicament TIBSOVO®.
Les patients doivent être informés des signes et symptômes du syndrome de différenciation, recevoir la consigne de communiquer immédiatement avec leur professionnel de la santé si ceux-ci surviennent, et être avisés de la nécessité de porter la Carte d’alerte du patient en tout temps.
Consultez la monographie de produit de TIBSOVO®
2-HG : 2-hydroxyglutarate ; α-CG : alpha-cétoglutarate ; LAM : leucémie aiguë myéloïde ; AZA : azacitidine ; CCA : cholangiocarcinome ; IC : intervalle de confiance ; RC : rémission complète ; RCh : rémission complète avec récupération hématologique partielle ; CTCAE : critères communs de terminologie pour les événements indésirables ; ECG : électrocardiogramme ; IF ECOG : indice fonctionnel selon l’Eastern Cooperative Oncology Group ; SSE : survie sans événement ; DFGe : débit de filtration glomérulaire estimé ; FEV1 : volume expiratoire maximal en 1 seconde ; HR : rapport de risque ; IDH1 : isocitrate déshydrogénase-1 ; CRI : centre de radiologie indépendant ; IV : intraveineux ; NCCN : National Comprehensive Cancer Network ; SG : survie globale ; PD : pharmacodynamie ; PK : pharmacocinétique ; RECIST : critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides ; SC : sous-cutané.
Références :
- Monographie de produit de TIBSOVO®. Servier Canada. 19 juillet 2024.
- Montesinos P, et al. N Engl J Med. 2022 Apr 21;386(16):1519–1531.
- National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (Lignes directrices du NCCN®) Acute Myeloid Leukemia Version 2.2025 — January 27, 2025.
- National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (Lignes directrices du NCCN®) Biliary Duct Cancers Version 6.2024 — January 10, 2025.
- Abou-Alfa GK, et al. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):796-807.
- Zhu AX, et al. JAMA Oncol. 2021 Nov 1;7(11):1669-1677.
- Dammacco F, Silvestris F, eds. Oncogenomics: From Basic Research to Precision Medicine. Academic Press; 2019.
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