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Aperçu comparatif des produits

Paramètres sélectionnés pour ASPARLAS®, ONCASPAR®, et RYLAZEMC

ONCASPAR®

Injection de pegaspargase1

ASPARLAS®

calaspargase pégol pour injection3

RYLAZEMC

crisantaspase recombinante pour injection 10 mg / 0,5 mL par fiole4

Indication pour la LAL

 

PrONCASPAR® est indiqué comme élément d’un régime de chimiothérapie à plusieurs agents pour le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)

ASPARLAS® est indiqué comme élément d’un schéma de polychimiothérapie pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les enfants et les jeunes adultes âgés de 1 à 21 ans.

PrRYLAZEMC (crisantaspase recombinante) est indiqué comme élément d’une polychimiothérapie pour le traitement des patients adultes et pédiatriques, âgés de 1 an ou plus, atteints de LAL qui ont développé une hypersensibilité à l’asparaginase dérivée d’E. coli.

Demi-vie

 

  • 5,8 jours après une seule injection intramusculaire4
  • 5,3 jours après une seule perfusion intraveineuse4 

La demi-vie basée sur les données pharmacocinétiques après l'administration d'une dose unique d'ONCASPAR® 2 500 U/m2

16,1 jours de perfusion intraveineuse1

La demi-vie basée sur les données pharmacocinétiques après l'administration d'une dose unique d'ASPARLAS® 2 500 UI/m2

19,1 heures par voie intramusculaire5

La demi-vie est basée sur les données pharmacocinétiques après 6 doses de RYLAZEMC à 3 schémas posologiques différents, 25 mg/m2 le lundi et le mercredi puis 50 mg/m2 le vendredi.

Dose recommandée

 

Chez les patients âgés de moins de 21 ans : 

  • Surface corporelle > 0,6 m2 : 2 500 U (équivalent à 3,3 mL d’ONCASPAR®) / m² tous les 14 jours
  • Surface corporelle < 0,6 m2 : 82,5 U (équivalent à 0,1 mL d’ONCASPAR®) / kg de poids corporel tous les 14 jours

2 500 U/m2 perfusion intraveineuse, les doses espacées de 21 jours au minimum

25 mg/m2 par voie intramusculaire le lundi et le mercredi, puis de 50 mg/m2 le vendredi, de façon à administrer six doses au total pour remplacer chaque dose de pegaspargase qui avait été prévue6

Durée de conservation

 

Durée de conservation proposée de 8 mois. Conserver au réfrigérateur avant l’emploi, entre 2 et 8 °C. Ne pas congeler ni agiter. Conserver les fioles dans l’emballage d’origine pour les protéger de la lumière. Jeter toute portion inutilisée. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte ou la fiole.

Durée de conservation proposée de 36 mois. Conserver ASPARLAS® au réfrigérateur à une température de 2 à 8 °C dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière. Ne pas congeler ni agiter le produit. Les fioles non ouvertes peuvent être conservées à la température ambiante (15 à 25 °C) pendant au maximum 48 heures. La solution diluée peut être conservée à la température ambiante (15 à 25 °C) pendant au maximum 4 heures ou au réfrigérateur (2 à 8 °C) pendant au maximum 24 heures. Jeter toute portion inutilisée

Données provenant de monographies de produits distinctes et de documents réglementaires ; la portée clinique comparative n’a pas été prouvée.

Veuillez consulter les monographies respectives des produits pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.

Protocoles posologiques pour ASPARLAS®*, ONCASPAR®† et RYLAZEMC‡

Produit

Semaine 1

Semaine 2

Semaine 3

Semaine 4

Semaine 5

Semaine 6

ONCASPAR®1

or

or

or

ASPARLAS®3

RYLAZEMC4

*La posologie recommandée d’ASPARLAS® est de 2 500 unités/m2 administrées par perfusion intraveineuse, les doses étant espacées de 21 jours au minimum.
†La dose recommandée d’ONCASPAR® pour les patients dont la surface corporelle est > 0,6 m2 et âgés de moins de 21 ans est de 2 500 U (équivalant à 3,3 ml d’ONCASPAR)/m² de surface corporelle par voie i.v. ou i.m. tous les 14 jours.
‡ La dose recommandée de RYLAZEMC est de 25 mg/m2 le lundi et le mercredi, puis de 50 mg/m2 le vendredi par voie intramusculaire, de façon à administrer six doses au total pour remplacer chaque dose de pegaspargase qui avait été prévue.

= iperfusion intraveineuse

=  intramusculaire

Données provenant de monographies de produits distinctes ; la portée clinique comparative n’a pas été prouvée.

Consulter les monographies respectives des produits pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.

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Avez-vous entendu parler d’ASPARLAS®? 

ASPARLAS® (calaspargase pégol pour injection) est indiqué comme élément d’un schéma de polychimiothérapie pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les enfants et les jeunes adultes âgés de 1 à 21 ans

En savoir plus sur ASPARLAS®

BFMr : schéma thérapeutique renforcé de Berlin-Frankfurt-Münster; LAL : leucémie aiguë lymphoblastique ; DFCI: Dana-Farber Cancer Institute; ELISA : méthode d’immuno-absorption enzymatique (de l’anglais enzyme-linked immunosorbent assay); i.m. : intramusculaire; i.v. : intraveineux; PD: pharmacodynamie; PK: pharmacocinétique; NCCN: National Comprehensive Cancer Network®.

* La portée clinique n’a pas été établie.
† La portée clinique comparative n’a pas été prouvée.
‡ Cas fictifs. Peut ne pas être représentatif de tous les patients.
§ La L-asparaginase native d’E. coli n’est pas disponible au Canada.

Références :

  1. Monographie du produit ONCASPAR®. Servier Canada. 20 août 2024.
  2. ONCASPAR_CPID Redacted.
  3. Monographie du produit ASPARLAS®. Servier Canada. 8 mars 2024.
  4. Monographie du produit RYLAZETM. Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
  5. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Acute Lymphoblastic Leukemia V.2.2024. Disponible sur : https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/all.pdf. Consulté le 8 novembre 2024.
  6. Vrooman LM et al. Efficacy and toxicity of pegaspargase and calaspargase pegol in childhood acute lymphoblastic leukemia: Results of DFCI 11-001. J Clin Oncol. 2021;39(31):3496–3505.
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