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Oncaspar®
ONCASPAR logo; ONCASPAR pegaspargase

Méthodologie de l’étude

Étude CCG-19621

Étude de phase II, ouverte et à répartition aléatoire pour les patients de 1 à 9 ans
Du groupe de traitement standard de l’étude CCG-1952 chez les patients atteints de la LAL à risque standard

ONCASPAR® (n = 58)

ONCASPAR® a été administré par voie intramusculaire à une dose de 2 500 U/m2 le jour 3 de la phase d’induction de 4 semaines et le jour 3 de chacune des deux phases d’intensification différée de 8 semaines.

L-asparaginase native
dérivée d’E. coli§ (n = 59)

La L-asparaginase native dérivée d’E. coli à 6000 U/m2 i.m., en 9 injections réparties sur 20 jours pendant l’induction, et 6 injections réparties sur 12 jours pendant chacune des deux phases d’induction différée.

Adapté de la monographie de produit ONCASPAR®.

Étude DFCI 11-0011,6

Étude clinique multicentrique, ouverte, à répartition aléatoire et contrôlée par un traitement actif chez des patients âgés de 1 à 21 ans souffrant d'une LAL nouvellement diagnostiquée

ONCASPAR® (n = 119)

ONCASPAR® à 2 500 U/m2
Le traitement a été administré par voie intraveineuse durant la phase d’induction (jour 7), puis toutes les deux semaines à raison d’un total de 30 semaines (15 doses) après le traitement d’induction dans le cadre d’un traitement de fond du DFCI/ALL Consortium.

ASPARLAS® (N = 118)

ASPARLAS® à 2 500 U/m2
Le traitement a été administré par voie intraveineuse durant la phase d’induction (jour 7), puis toutes les deux semaines à raison d’un total de 30 semaines (15 doses) après le traitement d’induction dans le cadre d’un traitement de fond du DFCI/ALL Consortium.

Adapté des monographies des produits ONCASPAR® et ASPARLAS®, et de Vrooman et al..

Étude AALL07P41

Étude pilote ouverte, contrôlée, avec répartition aléatoire visant à comparer ASPARLAS® avec ONCASPAR® comme traitement de première intention de la LAL chez les patients âgés de 1 à < 31 ans

ONCASPAR® (n = 54)

ONCASPAR® à 2 500 U/m2
administration par voie intraveineuse pendant les phases d’induction/d’induction prolongée, de consolidation, d’intensification différée et d’entretien temporaire d’un schéma thérapeutique renforcé de Berlin-Frankfurt-Münster (BFMr)

ASPARLAS®

Adapté de la monographie de produit d’ONCASPAR®.

BFMr : schéma thérapeutique renforcé de Berlin-Frankfurt-Münster; LAL : leucémie aiguë lymphoblastique ; DFCI: Dana-Farber Cancer Institute; ELISA : méthode d’immuno-absorption enzymatique (de l’anglais enzyme-linked immunosorbent assay); i.m. : intramusculaire; i.v. : intraveineux; PD: pharmacodynamie; PK: pharmacocinétique; NCCN: National Comprehensive Cancer Network®.

* La portée clinique n’a pas été établie.
† La portée clinique comparative n’a pas été prouvée.
‡ Cas fictifs. Peut ne pas être représentatif de tous les patients.
§ La L-asparaginase native d’E. coli n’est pas disponible au Canada.

References: 

  1. Monographie du produit ONCASPAR®. Servier Canada. 20 août 2024.
  2. ONCASPAR_CPID Redacted.
  3. Monographie du produit ASPARLAS®. Servier Canada. 8 mars 2024.
  4. Monographie du produit RYLAZETM. Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
  5. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Acute Lymphoblastic Leukemia V.2.2024. Disponible sur : https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/all.pdf. Consulté le 8 novembre 2024.
  6. Vrooman LM et al. Efficacy and toxicity of pegaspargase and calaspargase pegol in childhood acute lymphoblastic leukemia: Results of DFCI 11-001. J Clin Oncol. 2021;39(31):3496–3505.
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