Méthodologie de l’étude
Étude CCG-19621
Étude de phase II, ouverte et à répartition aléatoire pour les patients de 1 à 9 ans
Du groupe de traitement standard de l’étude CCG-1952 chez les patients atteints de la LAL à risque standard
ONCASPAR® (n = 58)
ONCASPAR® a été administré par voie intramusculaire à une dose de 2 500 U/m2 le jour 3 de la phase d’induction de 4 semaines et le jour 3 de chacune des deux phases d’intensification différée de 8 semaines.
L-asparaginase native
dérivée d’E. coli§ (n = 59)
La L-asparaginase native dérivée d’E. coli à 6000 U/m2 i.m., en 9 injections réparties sur 20 jours pendant l’induction, et 6 injections réparties sur 12 jours pendant chacune des deux phases d’induction différée.
Adapté de la monographie de produit ONCASPAR®.
Étude DFCI 11-0011,6
Étude clinique multicentrique, ouverte, à répartition aléatoire et contrôlée par un traitement actif chez des patients âgés de 1 à 21 ans souffrant d'une LAL nouvellement diagnostiquée
ONCASPAR® (n = 119)
ONCASPAR® à 2 500 U/m2
Le traitement a été administré par voie intraveineuse durant la phase d’induction (jour 7), puis toutes les deux semaines à raison d’un total de 30 semaines (15 doses) après le traitement d’induction dans le cadre d’un traitement de fond du DFCI/ALL Consortium.
ASPARLAS® (N = 118)
ASPARLAS® à 2 500 U/m2
Le traitement a été administré par voie intraveineuse durant la phase d’induction (jour 7), puis toutes les deux semaines à raison d’un total de 30 semaines (15 doses) après le traitement d’induction dans le cadre d’un traitement de fond du DFCI/ALL Consortium.
Adapté des monographies des produits ONCASPAR® et ASPARLAS®, et de Vrooman et al..
Étude AALL07P41
Étude pilote ouverte, contrôlée, avec répartition aléatoire visant à comparer ASPARLAS® avec ONCASPAR® comme traitement de première intention de la LAL chez les patients âgés de 1 à < 31 ans
ONCASPAR® (n = 54)
ONCASPAR® à 2 500 U/m2
administration par voie intraveineuse pendant les phases d’induction/d’induction prolongée, de consolidation, d’intensification différée et d’entretien temporaire d’un schéma thérapeutique renforcé de Berlin-Frankfurt-Münster (BFMr)
ASPARLAS®
Adapté de la monographie de produit d’ONCASPAR®.
BFMr : schéma thérapeutique renforcé de Berlin-Frankfurt-Münster; LAL : leucémie aiguë lymphoblastique ; DFCI: Dana-Farber Cancer Institute; ELISA : méthode d’immuno-absorption enzymatique (de l’anglais enzyme-linked immunosorbent assay); i.m. : intramusculaire; i.v. : intraveineux; PD: pharmacodynamie; PK: pharmacocinétique; NCCN: National Comprehensive Cancer Network®.
* La portée clinique n’a pas été établie.
† La portée clinique comparative n’a pas été prouvée.
‡ Cas fictifs. Peut ne pas être représentatif de tous les patients.
§ La L-asparaginase native d’E. coli n’est pas disponible au Canada.
References:
- Monographie du produit ONCASPAR®. Servier Canada. 20 août 2024.
- ONCASPAR_CPID Redacted.
- Monographie du produit ASPARLAS®. Servier Canada. 8 mars 2024.
- Monographie du produit RYLAZETM. Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Acute Lymphoblastic Leukemia V.2.2024. Disponible sur : https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/all.pdf. Consulté le 8 novembre 2024.
- Vrooman LM et al. Efficacy and toxicity of pegaspargase and calaspargase pegol in childhood acute lymphoblastic leukemia: Results of DFCI 11-001. J Clin Oncol. 2021;39(31):3496–3505.
